國際生物等效性試驗研究中心落戶衢州市人民醫(yī)院
文章來源:衢州日報 作者:曹敏 點擊數(shù):3967 更新時間:2017-08-23
??? 8月18日上午,奧瑞格臨床研究有限公司和衢州市人民醫(yī)院合作共建的生物等效性試驗國際研究中心項目簽約儀式在市人民醫(yī)院舉行。
??? 國際生物等效性試驗研究中心項目是市市場監(jiān)管局引進的全國領先藥品臨床研究機構,主要業(yè)務是為海內外制藥企業(yè)、高端新藥研發(fā)機構以及具有國際化藥品上市需求的藥企等提供生物等效性試驗專業(yè)服務及一期臨床試驗相關服務。
??? 市人民醫(yī)院早在2014年就啟動成立了藥物臨床試驗機構,獲得研究資質,主要負責中心業(yè)務的倫理審核、醫(yī)學判斷、急救設施和安全性評價等工作。項目預計2018年6月前完成建設。
??? 國際生物等效性試驗研究中心項目落戶衢州意義重大。有利于推動仿制藥一致性評價。衢州成立國際生物等效性試驗研究中心后,能更好地為中國制藥業(yè)仿制藥一致性評價及國產(chǎn)藥走向國際市場提供支持。同時,研究中心可優(yōu)先幫助衢州藥企相關品種完成一致性評價,幫助衢州醫(yī)藥企業(yè)占領市場先機。
??? 有利于推動衢州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。國際生物等效性試驗研究中心可吸引一批國內、外優(yōu)秀的生物醫(yī)藥企業(yè)來衢州投資。同時,可為衢州市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術支撐,推進衢州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。
??? 有利于提升衢州整體醫(yī)療水平。衢州市人民醫(yī)院通過開展生物等效性研究,將有效擴大醫(yī)院的醫(yī)療和學術影響,提高醫(yī)院在生物等效性研究領域的國際參與度,形成自身的藥物診療優(yōu)勢和市場品牌競爭優(yōu)勢,推動衢州醫(yī)療水平、藥物研究能力和科研水平的提升。同時,通過為患者提供先期試用的國際最新治療藥物,使衢州患者有機會取得更好的疾病治療效果,造福衢州百姓。